肺癌

　　【研究设计】

　　【研究结果】

　　与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗(培美曲塞+卡铂)可显著延长驱动基因阴性(EGFR和ALK)的晚期非鳞NSCLC患者的无进展生存期(PFS，11.3月vs 8.3月)，同时客观缓解率(ORR，60.0% vs 39.1%)、疾病控制率(DCR，87.3% vs 74.4%)、中位缓解持续时间(DoR，17.6月vs 9.9月)和中位总生存期(OS，NR vs 20.9月)也更优。

霍奇金淋巴瘤

　　【研究设计】

　　该研究纳入86例至少经过二线系统治疗后复发或难治性cHL患者，其中61例未接受过PD-1抑制剂治疗的患者按1 : 2随机分为卡瑞利珠单抗单药组(19例)与联合治疗组(42例)，分别给予卡瑞利珠单抗(200 mg)单药及地西他滨(10 mg/d，第1~5天)联合卡瑞利珠单抗(200 mg，第8天)，每3周给药1次;25例接受PD-1抑制剂治疗耐药的患者给予地西他滨联合卡瑞利珠单抗用药。患者的中位随访时间为14.9个月。

　　【研究结果】

　　在未接受过PD-1抑制剂治疗的患者中，卡瑞利珠单抗单药组与联合治疗组的ORR差异无统计学意义(90% vs.95%)，但联合治疗组CR率明显高于卡瑞利珠单抗单药组(71% vs. 32%)。卡瑞利珠单抗单药组与联合治疗组治疗6个月的持续缓解率分别为76%、100%;25例接受PD-1抑制剂治疗耐药患者的ORR为52%，CR率为28%，PR率为24%，其中10例患者的缓解持续时间(duration of response，DOR)达6个月以上，7例患者的DOR达1年以上。

肝癌

　　【研究设计】

　　研究共纳入217例患者，按1 : 1的比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案组(3 mg/kg，2周/次)和3周方案组(3 mg/kg，3周/次)，6周为1个治疗周期，直至患者达PD或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为ORR、6个月OS率;次要研究终点为DCR、DOR、疾病进展时间(time to progression，TTP)、PFS、OS及不良反应发生情况。

　　【研究结果】

　　总体患者的ORR为15.1%，其中2周方案组与3周方案组ORR分别为13.0%、17.0%;总体患者6个月OS率为76.3%，其中2周方案组与3周方案组分别为79.3%、73.4%;总体患者中位PFS为2.1个月，2周方案组与3周方案组分别为2.3、2.1个月。在安全性分析中，91.4%的患者发生至少1次不良反应，其中3级及以上不良反应的发生率为20.4%，无患者因不良反应退出临床试验。

食管癌

　　【研究设计】

　　ESCORT 研究于 2017 年 5 月10日开始入组受试者，截止至 2018年7月24日，在607例筛查的患者中，有457例(75%)被随机分配到治疗。对既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者，按 1:1 的比例随机分配进入试验组及对照组，试验组受试者接受卡瑞利珠单抗单药治疗(200 mg，每 2 周给药一次)，对照组接受研究者选择的化疗方案进行治疗：多西他赛 (75 mg/m2，每 3 周给药一次) 或伊立替康 (180 mg/m2，每 2 周给药一次)，其中 228 例患者接受卡瑞利珠单抗治疗，220 例患者接受了化疗。研究主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)等。

　　457例患者中，228例接受camrelizumab治疗，220人分配至研究者选择的化疗方案组(即对照组)。

　　【研究结果】

　　截至2019年5月6日数据,卡瑞利珠单抗组的中位随访时间为8.3个月(IQR 4.1-12.8)，对照化疗组中位随访时间为6.2个月(3.6-10.1)。

　　在在camrelizumab组中，中位总生存期为8.3个月(95% CI 6.8-9.7)，而化疗组为6.2个月(5.7-6.9)(HR 0.71[95% CI 0.57-0.87];双侧P=0.0010)。3级或更严重的最常见的治疗相关不良事件是贫血(camrelizumab组 vs. 化疗组：6例[3%]vs 11例[5%])、肝功能异常(4例[2%]vs 1例[<1%])、腹泻(3例[1%]vs 9例 [4%])。在camrelizumab组的228名患者中，有37名(16%)发生严重的治疗相关不良事件，对照组有32例(15%)发生治疗相关不良事件。