研究数据
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- 发布时间:2021-02-01 17:19:57
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肺癌
【研究设计】

【研究结果】
与单纯化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗(培美曲塞+卡铂)可显著延长驱动基因阴性(EGFR和ALK)的晚期非鳞NSCLC患者的无进展生存期(PFS,11.3月vs 8.3月),同时客观缓解率(ORR,60.0% vs 39.1%)、疾病控制率(DCR,87.3% vs 74.4%)、中位缓解持续时间(DoR,17.6月vs 9.9月)和中位总生存期(OS,NR vs 20.9月)也更优。
霍奇金淋巴瘤
【研究设计】
该研究纳入86例至少经过二线系统治疗后复发或难治性cHL患者,其中61例未接受过PD-1抑制剂治疗的患者按1 : 2随机分为卡瑞利珠单抗单药组(19例)与联合治疗组(42例),分别给予卡瑞利珠单抗(200 mg)单药及地西他滨(10 mg/d,第1~5天)联合卡瑞利珠单抗(200 mg,第8天),每3周给药1次;25例接受PD-1抑制剂治疗耐药的患者给予地西他滨联合卡瑞利珠单抗用药。患者的中位随访时间为14.9个月。
【研究结果】
在未接受过PD-1抑制剂治疗的患者中,卡瑞利珠单抗单药组与联合治疗组的ORR差异无统计学意义(90% vs.95%),但联合治疗组CR率明显高于卡瑞利珠单抗单药组(71% vs. 32%)。卡瑞利珠单抗单药组与联合治疗组治疗6个月的持续缓解率分别为76%、100%;25例接受PD-1抑制剂治疗耐药患者的ORR为52%,CR率为28%,PR率为24%,其中10例患者的缓解持续时间(duration of response,DOR)达6个月以上,7例患者的DOR达1年以上。
肝癌
【研究设计】
研究共纳入217例患者,按1 : 1的比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案组(3 mg/kg,2周/次)和3周方案组(3 mg/kg,3周/次),6周为1个治疗周期,直至患者达PD或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为ORR、6个月OS率;次要研究终点为DCR、DOR、疾病进展时间(time to progression,TTP)、PFS、OS及不良反应发生情况。
【研究结果】
总体患者的ORR为15.1%,其中2周方案组与3周方案组ORR分别为13.0%、17.0%;总体患者6个月OS率为76.3%,其中2周方案组与3周方案组分别为79.3%、73.4%;总体患者中位PFS为2.1个月,2周方案组与3周方案组分别为2.3、2.1个月。在安全性分析中,91.4%的患者发生至少1次不良反应,其中3级及以上不良反应的发生率为20.4%,无患者因不良反应退出临床试验。
食管癌
【研究设计】
ESCORT 研究于 2017 年 5 月10日开始入组受试者,截止至 2018年7月24日,在607例筛查的患者中,有457例(75%)被随机分配到治疗。对既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者,按 1:1 的比例随机分配进入试验组及对照组,试验组受试者接受卡瑞利珠单抗单药治疗(200 mg,每 2 周给药一次),对照组接受研究者选择的化疗方案进行治疗:多西他赛 (75 mg/m2,每 3 周给药一次) 或伊立替康 (180 mg/m2,每 2 周给药一次),其中 228 例患者接受卡瑞利珠单抗治疗,220 例患者接受了化疗。研究主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)等。
457例患者中,228例接受camrelizumab治疗,220人分配至研究者选择的化疗方案组(即对照组)。
【研究结果】
截至2019年5月6日数据,卡瑞利珠单抗组的中位随访时间为8.3个月(IQR 4.1-12.8),对照化疗组中位随访时间为6.2个月(3.6-10.1)。
在在camrelizumab组中,中位总生存期为8.3个月(95% CI 6.8-9.7),而化疗组为6.2个月(5.7-6.9)(HR 0.71[95% CI 0.57-0.87];双侧P=0.0010)。3级或更严重的最常见的治疗相关不良事件是贫血(camrelizumab组 vs. 化疗组:6例[3%]vs 11例[5%])、肝功能异常(4例[2%]vs 1例[<1%])、腹泻(3例[1%]vs 9例 [4%])。在camrelizumab组的228名患者中,有37名(16%)发生严重的治疗相关不良事件,对照组有32例(15%)发生治疗相关不良事件。
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