卡瑞利珠单抗的安全性数据来自于10项共计1116例患者接受卡瑞利珠单抗单药治疗的临床研究，数据截止至2019年5月6日。涵盖的肿瘤类型包括：食管鳞癌(24.3%)、非小细胞肺癌(23.2%)、肝细胞癌(19.9%)、鼻咽癌(17.7%)、经典型霍奇金淋巴瘤(6.7%)、黑色素瘤(3.2%)、胃癌(2.4%)以及结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)、乳腺癌、肠癌、食管腺癌、膀胱癌、胆管癌、肺内分泌肿瘤、宫颈癌、食管小细胞癌(均<1%)。上述研究中接受卡瑞利珠单抗每2周给药1次200mg(735例)、1mg/kg(13例)、3mg/kg(121例)、10mg/kg(12例)、60mg(24例)、400mg(24例)及单药每3周给药1次3mg/kg(108例)、200mg(79例)。卡瑞利珠单抗中位给药时间3.71个月(范围：0.5-36.3个月)，34.5%的患者接受卡瑞利珠单抗治疗26个月，17.1%的患者接受卡瑞利珠单抗治疗≥12个月。

　　接受卡瑞利珠单抗治疗的1116例患者中所有级别的不良反应发生率为94.1%，下文所列的不良反应的发生率是所有己报告的基于研究者评估的药物不良反应。最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是：反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级，最常见的23级不良反应是：贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升髙(2.2%)。