肝癌临床试验数据
- 分类:临床研究
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-01-25
- 访问量:0
【概要描述】研究共纳入217例患者,按1 : 1的比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案组(3 mg/kg,2周/次)和3周方案组(3 mg/kg,3周/次),6周为1个治疗周期,直至患者达PD或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为ORR、6个月OS率;次要研究终点为DCR、DOR、疾病进展时间(time to progression,TTP)、PFS、OS及不良反应发生情况。
肝癌临床试验数据
【概要描述】研究共纳入217例患者,按1 : 1的比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案组(3 mg/kg,2周/次)和3周方案组(3 mg/kg,3周/次),6周为1个治疗周期,直至患者达PD或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为ORR、6个月OS率;次要研究终点为DCR、DOR、疾病进展时间(time to progression,TTP)、PFS、OS及不良反应发生情况。
- 分类:临床研究
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- 来源:
- 发布时间:2021-01-25
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研究设计
研究共纳入217例患者,按1 : 1的比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案组(3 mg/kg,2周/次)和3周方案组(3 mg/kg,3周/次),6周为1个治疗周期,直至患者达PD或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为ORR、6个月OS率;次要研究终点为DCR、DOR、疾病进展时间(time to progression,TTP)、PFS、OS及不良反应发生情况。
研究结果
总体患者的ORR为15.1%,其中2周方案组与3周方案组ORR分别为13.0%、17.0%;总体患者6个月OS率为76.3%,其中2周方案组与3周方案组分别为79.3%、73.4%;总体患者中位PFS为2.1个月,2周方案组与3周方案组分别为2.3、2.1个月。在安全性分析中,91.4%的患者发生至少1次不良反应,其中3级及以上不良反应的发生率为20.4%,无患者因不良反应退出临床试验。
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临床研究
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食管癌临床试验数据
ESCORT 研究于 2017 年 5 月10日开始入组受试者,截止至 2018年7月24日,在607例筛查的患者中,有457例(75%)被随机分配到治疗。对既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者,按 1:1 的比例随机分配进入试验组及对照组,试验组受试者接受卡瑞利珠单抗单药治疗(200 mg,每 2 周给药一次),对照组接受研究者选择的化疗方案进行治疗:多西他赛 (75 mg/m2,每 - 肝癌临床试验数据
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