研究设计

　　ESCORT 研究于 2017 年 5 月10日开始入组受试者，截止至 2018年7月24日，在607例筛查的患者中，有457例(75%)被随机分配到治疗。对既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者，按 1:1 的比例随机分配进入试验组及对照组，试验组受试者接受卡瑞利珠单抗单药治疗(200 mg，每 2 周给药一次)，对照组接受研究者选择的化疗方案进行治疗：多西他赛 (75 mg/m2，每 3 周给药一次) 或伊立替康 (180 mg/m2，每 2 周给药一次)，其中 228 例患者接受卡瑞利珠单抗治疗，220 例患者接受了化疗。研究主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)等。

　　457例患者中，228例接受camrelizumab治疗，220人分配至研究者选择的化疗方案组(即对照组)。

　　研究结果

　　截至2019年5月6日数据,卡瑞利珠单抗组的中位随访时间为8.3个月(IQR 4.1-12.8)，对照化疗组中位随访时间为6.2个月(3.6-10.1)。

　　在在camrelizumab组中，中位总生存期为8.3个月(95% CI 6.8-9.7)，而化疗组为6.2个月(5.7-6.9)(HR 0.71[95% CI 0.57-0.87];双侧P=0.0010)。3级或更严重的常见的治疗相关不良事件是贫血(camrelizumab组 vs. 化疗组：6例[3%]vs 11例[5%])、肝功能异常(4例[2%]vs 1例[<1%])、腹泻(3例[1%]vs 9例 [4%])。在camrelizumab组的228名患者中，有37名(16%)发生严重的治疗相关不良事件，对照组有32例(15%)发生治疗相关不良事件。