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用于肺癌、食管癌领域治疗的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准!

【概要描述】2020年6月19日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。

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用于肺癌、食管癌领域治疗的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准!

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　　2020年6月19日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。此次获批的适应症为：

　　1)卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

　　2)卡瑞利珠单抗用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

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艾瑞卡，源自恒瑞

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发布时间：2021-01-29 15:57:28

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食管癌临床试验数据
ESCORT 研究于 2017 年 5 月10日开始入组受试者，截止至 2018年7月24日，在607例筛查的患者中，有457例(75%)被随机分配到治疗。对既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者，按 1:1 的比例随机分配进入试验组及对照组，试验组受试者接受卡瑞利珠单抗单药治疗(200 mg，每 2 周给药一次)，对照组接受研究者选择的化疗方案进行治疗：多西他赛 (75 mg/m2，每
肝癌临床试验数据
霍奇金淋巴瘤临床试验数据
肺癌临床研究数据

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