霍奇金淋巴瘤
研究设计
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该研究纳入86例至少经过二线系统治疗后复发或难治性cHL患者,其中61例未接受过PD-1抑制剂治疗的患者按1 : 2随机分为卡瑞利珠单抗单药组(19例)与联合治疗组(42例),分别给予卡瑞利珠单抗(200 mg)单药及地西他滨(10 mg/d,第1~5天)联合卡瑞利珠单抗(200 mg,第8天),每3周给药1次;25例接受PD-1抑制剂治疗耐药的患者给予地西他滨联合卡瑞利珠单抗用药。患者的中位随访时间为14.9个月。
研究结果
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在未接受过PD-1抑制剂治疗的患者中,卡瑞利珠单抗单药组与联合治疗组的ORR差异无统计学意义(90% vs.95%),但联合治疗组CR率明显高于卡瑞利珠单抗单药组(71% vs. 32%)。卡瑞利珠单抗单药组与联合治疗组治疗6个月的持续缓解率分别为76%、99.99%;25例接受PD-1抑制剂治疗耐药患者的ORR为52%,CR率为28%,PR率为24%,其中10例患者的缓解持续时间(duration of response,DOR)达6个月以上,7例患者的DOR达1年以上。
流行病数据
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