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肝癌
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肝癌
卡瑞利珠单抗用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
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研究设计 +

  研究共纳入217例患者,按1 : 1的比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案组(3 mg/kg,2周/次)和3周方案组(3 mg/kg,3周/次),6周为1个治疗周期,直至患者达PD或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为ORR、6个月OS率;次要研究终点为DCR、DOR、疾病进展时间(time to progression,TTP)、PFS、OS及不良反应发生情况。

 

 

研究结果 +

  总体患者的ORR为15.1%,其中2周方案组与3周方案组ORR分别为13.0%、17.0%;总体患者6个月OS率为76.3%,其中2周方案组与3周方案组分别为79.3%、73.4%;总体患者中位PFS为2.1个月,2周方案组与3周方案组分别为2.3、2.1个月。在安全性分析中,91.4%的患者发生至少1次不良反应,其中3级及以上不良反应的发生率为20.4%,无患者因不良反应退出临床试验。

流行病数据 +

  肝癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN 2018估计,2018年全球肝癌新发病例数和死亡病例数分别为84.11万和78.16万,其中我国病例分别占46.7%和47.2%。2015年我国肿瘤登记数据显示,肝癌位居我国恶性肿瘤发病谱第4位,主要恶性肿瘤死亡顺位第2位,足以看出我国肝癌的疾病负担形势严峻,且对于全球肝癌防控的意义不容小觑。

  历史数据及长期趋势:CI5第Ⅺ卷显示2008-2012年全国35个登记点(城市占60%)的肝癌发病率为16.9/10万,且农村是城市的1.8倍,年龄别发病率从40岁开始明显上升,随年龄增加持续上升。CI5发病长期趋势显示,以上海市为例的城市地区(该城市为CI5中我国唯一最早且连续收录的登记点)1973-2012年男女性肝癌发病率分别下降41.3%和36.3%;同时,以启东市为例的农村地区(数据收录较早且为肝癌高发区),其25年间男性和女性肝癌发病率分别下降32.3%和12.2%。1973-1975、1990-1992和2004-2005年分别开展的全国三次死因回顾性调查显示,肝癌死亡率为13.9/10万~23.5/10万,城乡死亡比由城市比农村高,逐步发展为农村死亡率是城市的1.2倍;肝癌死亡率呈上升趋势,全国总体、城、乡死亡粗率分别增加144.3%、100.8%、166.1%。2008-2018年《中国肿瘤登记年报》显示2005-2015年全国发病和死亡率分别下降了8.1%和12.8%,但农村发病和死亡率高于城市,采用Joinpoint分析其细化时间趋势显示,全国和农村发病和死亡世标率均呈下降趋势(AAPC<0,P<0.05),城市地区无明显变化。2003-2018年《中国卫生健康统计年鉴》显示2002-2017年农村的死亡率基本长期高于城市,2005和2016年出现2次最低值,Joinpoint分析显示,全国肝癌死亡率AAPC为-3.0%(95%CI:-4.4%~-1.6%),农村AAPC为-3.1%(95%CI:-5.3%~-0.8%),城市地区无明显变化。

 

肝癌流行病学数据

 

  未来预测:GLOBOCAN 2018在线数据预测了2018-2040年中国肝癌发病与死亡人数。2040年预测我国肝癌发病例数将达到59.1万例,比2018年增加50.5%,其中≥70岁人群增幅(155.7%)远高于<70岁人群增幅(11.8%),2040年预测肝癌死亡例数(57.2万例)比2018年增加54.9%,且预测在2035年后<70岁年龄组人群死亡例数与发病例数均呈下降趋势。

 

  文章摘自:曹梦迪, 王红, 石菊芳, 白方舟, 曹毛毛, 王宇婷, 严鑫鑫, 王乐, 黄振, 任建松, 赵建军, 代敏, 曲春枫, 陈万青. 中国人群肝癌疾病负担:多数据源证据更新整合分析. 中华流行病学杂志, 2020, 41(11): 1848-1858

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