研究共纳入217例患者，按1 : 1的比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案组(3 mg/kg，2周/次)和3周方案组(3 mg/kg，3周/次)，6周为1个治疗周期，直至患者达PD或出现不可耐受的毒性反应。主要研究终点为ORR、6个月OS率;次要研究终点为DCR、DOR、疾病进展时间(time to progression，TTP)、PFS、OS及不良反应发生情况。

　　总体患者的ORR为15.1%，其中2周方案组与3周方案组ORR分别为13.0%、17.0%;总体患者6个月OS率为76.3%，其中2周方案组与3周方案组分别为79.3%、73.4%;总体患者中位PFS为2.1个月，2周方案组与3周方案组分别为2.3、2.1个月。在安全性分析中，91.4%的患者发生至少1次不良反应，其中3级及以上不良反应的发生率为20.4%，无患者因不良反应退出临床试验。

　　肝癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN 2018估计，2018年全球肝癌新发病例数和死亡病例数分别为84.11万和78.16万，其中我国病例分别占46.7%和47.2%。2015年我国肿瘤登记数据显示，肝癌位居我国恶性肿瘤发病谱第4位，主要恶性肿瘤死亡顺位第2位，足以看出我国肝癌的疾病负担形势严峻，且对于全球肝癌防控的意义不容小觑。

　　历史数据及长期趋势：CI5第Ⅺ卷显示2008-2012年全国35个登记点(城市占60%)的肝癌发病率为16.9/10万，且农村是城市的1.8倍，年龄别发病率从40岁开始明显上升，随年龄增加持续上升。CI5发病长期趋势显示，以上海市为例的城市地区(该城市为CI5中我国唯一最早且连续收录的登记点)1973-2012年男女性肝癌发病率分别下降41.3%和36.3%;同时，以启东市为例的农村地区(数据收录较早且为肝癌高发区)，其25年间男性和女性肝癌发病率分别下降32.3%和12.2%。1973-1975、1990-1992和2004-2005年分别开展的全国三次死因回顾性调查显示，肝癌死亡率为13.9/10万~23.5/10万，城乡死亡比由城市比农村高，逐步发展为农村死亡率是城市的1.2倍;肝癌死亡率呈上升趋势，全国总体、城、乡死亡粗率分别增加144.3%、100.8%、166.1%。2008-2018年《中国肿瘤登记年报》显示2005-2015年全国发病和死亡率分别下降了8.1%和12.8%，但农村发病和死亡率高于城市，采用Joinpoint分析其细化时间趋势显示，全国和农村发病和死亡世标率均呈下降趋势(AAPC<0，P<0.05)，城市地区无明显变化。2003-2018年《中国卫生健康统计年鉴》显示2002-2017年农村的死亡率基本长期高于城市，2005和2016年出现2次最低值，Joinpoint分析显示，全国肝癌死亡率AAPC为-3.0%(95%CI：-4.4%~-1.6%)，农村AAPC为-3.1%(95%CI：-5.3%~-0.8%)，城市地区无明显变化。

　　未来预测：GLOBOCAN 2018在线数据预测了2018-2040年中国肝癌发病与死亡人数。2040年预测我国肝癌发病例数将达到59.1万例，比2018年增加50.5%，其中≥70岁人群增幅(155.7%)远高于<70岁人群增幅(11.8%)，2040年预测肝癌死亡例数(57.2万例)比2018年增加54.9%，且预测在2035年后<70岁年龄组人群死亡例数与发病例数均呈下降趋势。

　　文章摘自：曹梦迪, 王红, 石菊芳, 白方舟, 曹毛毛, 王宇婷, 严鑫鑫, 王乐, 黄振, 任建松, 赵建军, 代敏, 曲春枫, 陈万青. 中国人群肝癌疾病负担：多数据源证据更新整合分析. 中华流行病学杂志, 2020, 41(11): 1848-1858